Lyssna
Kommande riktlinjer & lagar (förslag, remisser, utkast etc.)
- The Montreal Statement on Research Integrity in Cross-Boundary Research Collaborations
- Draft revised version of the Declaration of Helsinki (World Medical Association)
- Förutsättningar för registerbaserad forskning - Dir. 2013:8 (Utbildningsdepartementet)
- Promemoria med utkast till lagrådsremiss Register för viss forskning U2013/527/F (Utbildningsdepartementet)
- Stärkt ställning för patienten genom
en ny patientlagstiftning - Dir. 2011:25 (Socialdepartementet)
- Patientlag - Delbetänkande av Patientmaktsutredningen - SOU 2013:2 (Socialdepartementet)
- Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council
on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive
2001/20/EC
- Position of the European Group on Ethics on the EC Proposal for a regulation of the European Parliament and the Council on Clinical Trials COM (2012) 369 final
- CPME Statement on the European Commission proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
- A comprehensive approach on personal data protection in the European Union (EU Commission)
- Ett samlat grepp på skyddet av personuppgifter i Europeiska unionen (Yttrande från Europeiska ekonomiska och sociala kommittén)
- Kommissionens förslag till dataskyddsförordning
(KOM (2012) 11 slutlig) (Yttrande från Datainspektionen) - Statement on the Proposal for a Regulation on the General Data Protection Regulation 2012/0011(COD
- En nationell handlingsplan för säker användning och hantering av nanomaterial - Dir. 2012:89 (Miljödepartementet)
- Nationella patent på engelska? SOU 2012:19 (Näringsdepartementet)
- Ett enhetligt patenskydd i EU och en ny patentlag - Dir. 2012:99 (Justitiedepartementet)
- Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om medicintekniska produkter och om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009
- Europaparlamentets lagstiftningsresolution av den 11 september 2012 om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 2001/83/EG vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel
- Europaparlamentets lagstiftningsresolution av den 11 september 2012 om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel
- Kommissionens rekommendation
av den 17 juli 2012
om tillgången till och bevarandet av vetenskaplig information - Draft transparency policy (European Medicines Agency)
- Beslutsoförmögna personers ställning i hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst - Dir. 2012:72 (Socialdepartementet)
- Genomförande av EU:s direktiv om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål - Ds 2011:12 (Landsbygdsdepartementet)
- Skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål. Prop. 2011/12:138 (Landsbygdsdepartementet)
- Draft Guidelines on Free, Prior and Informed Consent (UN-REDD Programme)
- Ny djurskyddslag - SOU 2011:75 (Landsbygdsdepartementet)
- Draft Final Statement of IBC on Human Cloning and International Governance (International Bioethics Committee)
- A Single Market for Intellectual Property Rights Boosting creativity and innovation to provide economic growth, high quality jobs and first class products and services in Europe (Communication from the Commission)
- En ny upphovsrättslag - SOU 2011:32 (Justitiedepartementet)
- En ny biobankslag - SOU 2010:81 (Socialdepartementet)
- En ny biobankslag - SOU 2010:81 (Yttrande från Datainspektionen)
- Guidance for Industry Codevelopment of Two or More Unmarketed Investigational Drugs for Use in Combination (draft guidance from U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, and Center for Drug Evaluation and Research)
- Europaparlamentets lagstiftningsresolution av den 15 februari 2011 om utkastet till rådets beslut om bemyndigande av ett fördjupat samarbete för att skapa ett enhetligt patentskydd
- Ändring i patentlagen - nya medicinska användningsområden (Lagrådsremiss)
- Good participatory practice: guidelines for biomedical HIV prevention trials (UNAIDS Draft)
- Ny yttrandefrihetsgrundlag? Yttrandefrihetskommittén presenterar tre modeller - SOU 2010:68 (Justitiedepartementet)
- Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials of medicinal products for human use conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the EMA
- Draft Guide for Research Ethics Committee Members (Steering Committee on Bioethics, Council of Europe)
- Conclusions on an enhanced patent system in Europe (EU Competitiveness Council)
- Översyn av djurskyddslagstiftningens utformning och innehåll, SOU 2009:57 (Jordbruksdepartementet)
- Klinisk forskning - Ett lyft för sjukvården, SOU 2009:43 (Utbildningsdepartementet)
- Report on regulatory aspects of nanomaterials (European Parliament, Committee on the Environment, Public Health and Food Safety)
- Genomförande av Inspire-direktivet i svensk lagstiftning; förslag till ny miljöinformationslag och –förordning m.m. (Yttrande från Datainspektionen)
- Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/2/EG av den 14 mars 2007 om upprättande av en infrastruktur för rumslig information i Europeiska gemenskapen (Inspire)
- WHO’s role and responsibilities in health research. Draft WHO strategy on research for health
- Delegation för jämställdhet i högskolan - Dir 2009:7 (Utbildningsdepartementet)
- Acceptance of clinical trials conducted in third countries (EMA)
- Draft Council of Europe Convention on Access to Official Documents
- Skrivelse om behovet av en översyn av regelverken kring forskning där material från djur och människa blandas (Statens Medicinsk-Etiska Råd)
- SOU
2008:20 - Patentskydd för biotekniska uppfinningar (Justitiedepartementet)
- Remissyttrande över slutbetänkandet Patentskydd för biotekniska uppfinningar (Statens medicinsk-etiska råd)
- Europaparlamentets resolution av den 16 janauri 2008 om Mot en EU-strategi för barnets rättigheter (2007/2093(INI))
- Yttrande från Europeiska ekonomiska och sociala kommittén om ”Patienträttigheter” (2008/C 10/18)
- Good Manufacturing Practice (GMP) Annex2 “Manufacture of Biological Products” : Draft revision for public consultation (EU-Kommissionen)
- SOU 2007:57 - Etiskt godkännande av djurförsök - nya former för överprövning. (Jordbruksdepatementet)
- Tilläggsdirektiv till Utredningen om överklagande av de djurförsöksetiska nämndernas beslut - Dir. 2006:130 (Regeringen)
- Överklagande av de djurförsöksetiska nämndernas beslut Dir. 2006:32 (Jordbruksdepartemetet)
- Regulation of Clinical Research Sponsored by Pharmaceutical Companies: A Proposal (Julio Sotelo, PLoS Medicine)
Senast uppdaterad:
2013-05-02
